随着国内实施国际化战略后,越来越多的企业将目光投向了欧美市场,企业管理者们开始瞄准美国FDA认证,以此来打开美国市场,甚至是全球市场的大门。当然美国FDA对于中国企业的意义不仅仅只是这样。
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目前国内的企业产品安全问题备受国民所关注,获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证,将有效提升企业的信誉度和品牌形象,进而促使中国产业向国际标准看齐。以下是小编整理的美国FDA认证的内容。
一、
产品认证
FDA认证:
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二、FDA产品认证范围
1、食品类产品;
2、医疗器械产品;
3、化妆品;
4、辐射、激光类电子产品(NTEK);
5、营养保健品;
6、中草药及成药;
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、护理保健器材;
8、罐头食品;
三、FDA认证资料准备
1、产品的名称:提供产品的全称;
2、产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
3、产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
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4、
零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
5、电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
6、结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
7、产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
四、FDA认证流程
1产品认证
、提交申请表,样品及相关资料;
2、测试,出具报告;
3、递交至FDA审核;
4、审核通过发号,发证。
以上就是关于企业想要申请美国FDA认证,这些内容你必须知道的介绍。如果想要更加详细的了解FDA认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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