额温枪之前只在医用场所见过，但经新冠这一疫情的搅和，使得额温枪这一产品变成了热门产品之一。额温枪作为集体测温的神器，在当前生产企业还是比较少的，该产品在平台上也是处于供不应求的。额温枪想要进入各类地区市场也是需要通过每个地区不同的认证标准的。下面小编就来和大家说说额温枪在世界各国中的认证标准以及流程。
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一、中国：
GB/T 21417.1-2008（医用红外体温计第1部分：耳腔式）；
GB 9706.1-2007（医用电气设备第1部分-安全通用要求）；
YY 0505-2012（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；
GB/T 14710-2009（医用电器环境要求及试验方法）。
国内流程：
1、先跟客服咨询，确认报告用途，或者检测的目的和出发点，确定适合产品的检测标准和检测项目；
2、确定检测所需要的样品数量，检测周期，然后安排寄送样品；
3、支付测试费用；
4、填写检测申请表，根据实际需要填写好公司名称，公司地址，产品名称，商标品牌等需要体现在报告上的公司信息；
5、实验室安排检测，编写报告；
6、出具检测报告，发送快递检测报告。
二、欧盟CE认证
浙江投标资质办理
产品认证
IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
额温枪CE认证申请流程：
1、申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息；
2、根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价；
3、申请人确认报价，签订合同并支付款项；
浙江投标资质办理
4、申请方提供测试样品；
5、申请方提供产品说明书资料、图片；
6、实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品测试。
产品认证
7、测试完成，出具测试报告；
产品认证
8、项目完成，颁发CE认证证书。
三、美国FDA 510(k)认证
IEC60601-1:2005+A1：2012（医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
额温枪FDA认证办理流程如下：
1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料，确定须测试的项目，并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试
5、测试完成后提供FDA认证报告。
以上就是关于对额温枪来说世界各国检测的认证标准以及流程是怎样的介绍，如果想要更加详细的了解CE认证的专业知识可以尽情来联系我们——浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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