新冠疫情从最开始的在中国肆虐到现在的全球蔓延，弄得人民群众人心惶惶。截止到三月份，国内疫情已稳定，除了境外输入的基本上没有再新增确诊人数了，但欧美国家沦为新的重灾区。欧美本土能生产口罩、防护服、额温枪等防护物资的工厂不是很多，对于口罩、防护服、额温枪等防护物资都极其的缺少，那么他们只有向身为世界生产大国的我国发出呼救，我国已成为当下欧美国家最为依赖的国家之一。但额温枪、口罩等物资出口到欧美还是需要办理当地地区的认证标准，那么额温枪企业要出口欧美市场的话需要办理哪些资质呢？下面就让小编来跟大家介绍一下。
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一、出口国外需要这四种资质：
1、办理公司营业执照-经营主体
2、办理进出口权-对外贸易必须要
3、办理二类医疗器械备案凭证-销售医疗器械必须要
4、办理欧盟CE认证；美国FDA认证-得到认证才能进入它国的市场销售
二、办理营业执照
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营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。没有营业执照，就是违规经营。
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三、办理进出口经营权
进出口许可证，是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书，也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。个体户、小规模公司、一般纳税人公司都可以办理进出口权。
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四、办理二类医疗器械经营备案
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，备案后才能正常的销售口置、额温枪等第二类医疗器械。
五、办理CE认证、FDA认证
产品认证
1、额温枪出口欧盟需要CE认证：“CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商的欧洲市场护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，您的产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志。
2、额温枪出口美国需要FDA认证：美国食品和药物管理局简称FDA，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
以上就是关于额温枪出口欧美市场需要办理哪些资质的介绍，如果想要更加详细的了解CE认证的专业知识可以尽情来联系我们——浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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